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一、浙大四院細(xì)胞治療中心

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第四醫(yī)院是浙江大學(xué)直屬附屬醫(yī)院，省級(jí)綜合性三甲醫(yī)院。醫(yī)院地處浙中義烏，于2014年10月開業(yè)，在全國三級(jí)公立醫(yī)院績效考核中連續(xù)六年蟬聯(lián)A+，浙中西第一，醫(yī)療技術(shù)區(qū)域領(lǐng)先。

細(xì)胞治療是精準(zhǔn)醫(yī)療前沿核心技術(shù)，也是浙大四院重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略學(xué)科。細(xì)胞治療中心嚴(yán)格按照國家相關(guān)規(guī)范建設(shè)，集臨床診療、技術(shù)研發(fā)、質(zhì)量管控、成果轉(zhuǎn)化于一體，專注開展免疫細(xì)胞、干細(xì)胞等前沿細(xì)胞治療技術(shù)的臨床應(yīng)用與科研研究，主攻腫瘤免疫治療、罕見疾病干預(yù)、組織再生修復(fù)等特色診療方向。

中心配備GMP標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室及全套先進(jìn)科研設(shè)備，建立全流程標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控體系，擁有多學(xué)科專業(yè)人才團(tuán)隊(duì)，技術(shù)規(guī)范、平臺(tái)完善、科研資源雄厚。

現(xiàn)因中心業(yè)務(wù)發(fā)展需要，誠邀各類專業(yè)人才加盟。我們將提供優(yōu)質(zhì)工作環(huán)境、廣闊職業(yè)發(fā)展空間與優(yōu)厚薪酬待遇，期待與您攜手深耕細(xì)胞治療領(lǐng)域，共推醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新，守護(hù)群眾生命健康。

二、招聘崗位

1.生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

(1)崗位職責(zé)

1.負(fù)責(zé)細(xì)胞治療產(chǎn)品的規(guī)?；a(chǎn)全流程管理，制定年度生產(chǎn)計(jì)劃并監(jiān)督執(zhí)行，確保產(chǎn)能與市場(chǎng)需求匹配;

2.監(jiān)督關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)的操作合規(guī)性，確保符合GMP規(guī)范及國際細(xì)胞治療產(chǎn)品特殊要求;

3.制定并優(yōu)化細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)全流程SOP及批記錄模板，確保工藝操作、數(shù)據(jù)記錄與追溯完全符合GMP規(guī)范，支撐生產(chǎn)過程的標(biāo)準(zhǔn)化與合規(guī)性管理;

4.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程偏差調(diào)查、評(píng)估與糾正預(yù)防措施(CAPA)的全流程管理，確保偏差得到閉環(huán)處理，降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，保障生產(chǎn)合規(guī)性與產(chǎn)品穩(wěn)定性;

5.主導(dǎo)生產(chǎn)車間的日常運(yùn)營、潔凈區(qū)管理，協(xié)調(diào)設(shè)備、物料、人員等資源，優(yōu)化生產(chǎn)排期，降低生產(chǎn)成本。

(2)任職要求

1.生物工程、生物制藥、微生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;

2.至少5年以上制藥/生物科技企業(yè)GMP體系管理經(jīng)驗(yàn)，有國際細(xì)胞治療企業(yè)或國內(nèi)頭部生物制藥企業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

3.熟悉細(xì)胞治療、干細(xì)胞藥物、生物制品的生產(chǎn)工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有成功主導(dǎo)過創(chuàng)新生物藥GMP商業(yè)化生產(chǎn)的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

2.QA負(fù)責(zé)人/QP

(1)崗位職責(zé)

1.主導(dǎo)設(shè)計(jì)并搭建符合法規(guī)以及細(xì)胞治療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系, 持續(xù)監(jiān)測(cè)體系運(yùn)行,定期評(píng)估并優(yōu)化,確保其有效性與適應(yīng)性;

2.負(fù)責(zé)細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)批記錄的全面審核，基于合規(guī)性與質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行放行評(píng)估，承擔(dān)產(chǎn)品最終放行決策職責(zé)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合GMP法規(guī)與注冊(cè)要求;

3.統(tǒng)籌偏差、變更及糾正預(yù)防措施(CAPA)的全流程管理，主導(dǎo)調(diào)查分析、措施制定與效果驗(yàn)證，推動(dòng)質(zhì)量問題閉環(huán)解決，持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量管理體系，降低系統(tǒng)性質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);

4.策劃并執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)，定期檢查各部門質(zhì)量體系執(zhí)行情況，評(píng)估體系運(yùn)行有效性，識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，形成審計(jì)報(bào)告并跟進(jìn)整改措施落實(shí)。

(2)任職要求

1.生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;

2.具有5年以上生物制品行業(yè)GMP經(jīng)驗(yàn)，有免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品QA工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

3.具備獨(dú)立的細(xì)胞治療產(chǎn)品放行決策能力，可基于法規(guī)、工藝及質(zhì)量數(shù)據(jù)，合規(guī)行使產(chǎn)品放行決策權(quán)，保障產(chǎn)品質(zhì)量與患者用藥安全。

三、薪酬待遇

提供具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬。提供配套人才公寓，按政府政策享受購房補(bǔ)貼。提供省級(jí)三甲醫(yī)院優(yōu)質(zhì)醫(yī)療保障資源等。

四、簡(jiǎn)歷投遞

有意者請(qǐng)將個(gè)人簡(jiǎn)歷或能體現(xiàn)個(gè)人能力的相關(guān)資料發(fā)送至郵箱：耿老師gengy@zju.edu.cn，同時(shí)請(qǐng)抄送以下郵箱：劉老師 zju4hhr@126.com。郵件主題請(qǐng)注明浙大四院細(xì)胞治療中心+申請(qǐng)崗位+本人姓名，對(duì)于符合要求并通過初審者，將會(huì)發(fā)出面試通知。招聘啟事在崗位招滿前有效。

咨詢電話：耿老師18258162987

地址：浙江省義烏市商城大道N1號(hào)

官網(wǎng)：浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第四醫(yī)院www.zju4h.com