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核心職責(zé)
1.樣本流程體系管理
建立、維護(hù)并持續(xù)優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP），涵蓋樣本的接收、登記、分裝、編碼、儲存（常溫、4℃、-20℃、-80℃、液氮）、庫存管理、出庫、運輸（含干冰包裝）及合規(guī)銷毀全流程。
管理公司生物樣本庫的日常運營，確保超低溫冰箱、液氮罐、監(jiān)控報警系統(tǒng)等關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備穩(wěn)定運行，并制定應(yīng)急預(yù)案。
負(fù)責(zé)樣本相關(guān)信息系統(tǒng)（LIMS-實驗室信息管理系統(tǒng)）的數(shù)據(jù)錄入、維護(hù)與核查，確保樣本信息與實物100%匹配，實現(xiàn)全生命周期可追溯。
2.團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)與質(zhì)量控制
招聘、培訓(xùn)和管理樣本處理專員/技術(shù)員團(tuán)隊，確保所有操作嚴(yán)格遵守SOP和生物安全規(guī)范。
實施嚴(yán)格的質(zhì)量控制（QC） 計劃，定期進(jìn)行庫存盤點、樣本抽檢（如濃度、純度、完整性）和環(huán)境監(jiān)測（溫度、濕度）。
主導(dǎo)內(nèi)部審計，并協(xié)助應(yīng)對外部客戶和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審計，確保零重大缺陷。
3.客戶項目與合規(guī)支持
與項目管理、商務(wù)及實驗室部門緊密協(xié)作，審閱項目方案中的樣本管理計劃，并提供專業(yè)建議。
確保所有樣本操作均符合知情同意、倫理審批及相關(guān)數(shù)據(jù)隱私法規(guī)（如GDPR，中國人類遺傳資源管理條例）要求。
處理樣本相關(guān)的客戶咨詢、投訴與異常事件，主導(dǎo)根本原因分析并執(zhí)行糾正預(yù)防措施（CAPA）。
4.安全、成本與供應(yīng)商管理
貫徹執(zhí)行實驗室生物安全與化學(xué)品安全管理規(guī)定，確保團(tuán)隊安全。
管理樣本庫耗材（凍存管、離心管等）和關(guān)鍵設(shè)備的采購、驗收與維護(hù)，控制運營成本。
評估和管理第三方運輸服務(wù)商（如冷鏈物流），確保樣本運輸?shù)臅r效性與安全性。
任職要求
必備條件：
生命科學(xué)、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
至少 3年 在生物醫(yī)藥公司、CRO、醫(yī)院樣本庫或科研機(jī)構(gòu)的樣本管理、實驗室運營或相關(guān)崗位經(jīng)驗，其中包含 1年 以上團(tuán)隊管理或項目主導(dǎo)經(jīng)驗。
精通生物樣本處理標(biāo)準(zhǔn)流程，具備豐富的低溫儲存設(shè)備管理和LIMS系統(tǒng)使用經(jīng)驗。
深刻理解并重視生物安全、倫理合規(guī)與數(shù)據(jù)完整性原則。
具備出色的組織能力、細(xì)節(jié)關(guān)注度和解決問題的能力，能在高壓下保持精準(zhǔn)。
優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)力。