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1 負責車間生產(chǎn)現(xiàn)場的GMP日常維護和監(jiān)控，每日統(tǒng)計各生產(chǎn)區(qū)域現(xiàn)場情況，保證物料、環(huán)境、記錄等符合GMP要求，發(fā)現(xiàn)違規(guī)或異常問題及時糾正并上報。 2 隨機抽查GMP執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)違規(guī)或異常問題及時糾正并上報;對不符合工藝參數(shù)及質(zhì)量標準的物料應(yīng)禁止流入下工序，同時上報直屬領(lǐng)導。 3 對車間生產(chǎn)現(xiàn)場進行過程監(jiān)控，制止一切影響質(zhì)量的行為發(fā)生，并對車間人員進行現(xiàn)場培訓、預(yù)防性培訓、對違反生產(chǎn)操作規(guī)程的員工進行強化培訓。 4 生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控，起始物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況處理，原輔料、內(nèi)、外包裝材料、標簽、說明書、中間產(chǎn)品的監(jiān)督使用。 5 負責車間成品的取樣。 6 負責每月對車間潔凈環(huán)境的監(jiān)測。 7 負責公用系統(tǒng)日常檢查。 8 隨機檢查制水崗位操作人員是否按照操作規(guī)程對純化水的水質(zhì)進行定期檢測、對純化水管道進行清洗消毒，并有記錄。發(fā)現(xiàn)違規(guī)或異常問題及時糾正并上報。 9 隨機抽查各個庫房的運作情況，保證物料、環(huán)境、記錄等符合GMP要求，發(fā)現(xiàn)違規(guī)或異常問題及時糾正并上報。 10 對監(jiān)控后的異常問題整理上報并提出建議:工序間物料的質(zhì)量標準點增減建議，時根據(jù)現(xiàn)場管理情況進行總結(jié)并提出建議，及時提出培訓建議。幫助車間員工對工藝、設(shè)備、環(huán)境、標準進行研究，提出自己的意見和建議并修改完善。 11 認真完成每天的工作總結(jié)，以表格的形式填寫上報領(lǐng)導。 12 協(xié)助部門領(lǐng)導工作，及時完成領(lǐng)導臨時安排的工作。 13 負責委托產(chǎn)品生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)督管理。