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崗位職責：
1、負責原液車間、生物制劑車間、公用系統(tǒng)、實驗室、倉儲等的合規(guī)監(jiān)督，并
協(xié)調(diào)各部門的GMP工作；
2、負責起草、修訂和審核現(xiàn)場監(jiān)督相關(guān)的質(zhì)量管理體系文件；
3、負責審核生產(chǎn)批記錄、檢驗記錄，保證數(shù)據(jù)完整性；
4、負責審核各部門操作文件的合規(guī)性；
5、協(xié)調(diào)參與驗證工作；
6、參與并跟進偏差、變更，確認CAPA的執(zhí)行情況；
7、環(huán)境監(jiān)測、工藝取樣等工作；
8、對公用系統(tǒng)進行年度回顧，如空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)等；
9、參與自檢和官方審計；
10、完成上級安排的其他相關(guān)工作。

招聘要求：
1、大專及以上學歷，藥學、制藥工程、生物等相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場QA相關(guān)工作經(jīng)驗；有無菌制劑或生物制藥企業(yè)
相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3、熟悉藥企廠房設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、公用系統(tǒng)管理要求，熟悉國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)要
求；
4、較強的專業(yè)文字表達能力和溝通協(xié)調(diào)組織能力，能夠熟練使用各種辦公軟件；
5、有良好的溝通能力和團隊合作精神，工作認真細致，原則性強。


薪酬福利：
1、正常班五天八小時，加班則計加班費，平時按1.5倍，周末2倍，法定節(jié)假期3倍；
2、入職即購買六險一金；購買補充醫(yī)療險；
3、自營放心食堂，提供免費住宿、工作餐及水果；提供住宿；
4、年終績效獎金及高溫補貼。
5、增加員工帶薪年假、職級假、生日假、考試假、家長會假等福利假期。