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崗位職責(zé)：
1、 驗(yàn)證管理工作：制定驗(yàn)證計劃，溝通安排驗(yàn)證工作，對年度驗(yàn)證工作進(jìn)行匯總分析，形成回顧報告；
2、 驗(yàn)證相關(guān)文件管理工作：按計劃起草驗(yàn)證方案，對完成的驗(yàn)證數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總分析形成驗(yàn)證報告，并進(jìn)行歸檔保存；
3、 驗(yàn)證過程風(fēng)險分析：對提出的驗(yàn)證或確認(rèn)項目進(jìn)行風(fēng)險評估，根據(jù)評估結(jié)果制定驗(yàn)證或確認(rèn)方案；
4、 儀器儀表校驗(yàn)管理：根據(jù)校驗(yàn)周期制定年度儀器儀表校驗(yàn)計劃，對校驗(yàn)證書、報告進(jìn)行匯總管理；
5、 驗(yàn)證實(shí)施：按驗(yàn)證方案獨(dú)立或組織實(shí)施驗(yàn)證工作；
6、 協(xié)助現(xiàn)場QA完成相關(guān)監(jiān)測工作，如壓縮空氣、風(fēng)量、風(fēng)速、塵埃粒子等；
7、 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位要求：
1、藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程、生物制藥等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，經(jīng)驗(yàn)豐富或能力突出的可以放寬到大專；
2、熟練掌握制藥行業(yè)廠房設(shè)施與設(shè)備、無菌生產(chǎn)工藝、設(shè)備確認(rèn)、驗(yàn)證指南、GMP相關(guān)法規(guī)，尤其是驗(yàn)證、確認(rèn)、風(fēng)險評估等方面的內(nèi)容；
3、從事藥品生產(chǎn)過程相關(guān)驗(yàn)證工作2年以上，具有無菌制劑、生物制藥等驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、具備一定的溝通能力、組織能力、方案編寫、問題分析和解決能力、邏輯思考能力；有上進(jìn)心、責(zé)任心、良好的組織領(lǐng)導(dǎo)能力；
5、能夠熟練使用辦公軟件、驗(yàn)證儀器設(shè)備等。
薪酬福利：
1、正常班五天八小時，加班則計加班費(fèi)，平時按1.5倍，周末2倍，法定節(jié)假期3倍；
2、入職即購買六險一金；購買補(bǔ)充醫(yī)療險；
3、自營放心食堂，提供免費(fèi)工作餐及水果；提供免費(fèi)宿舍
4、年終績效獎金及高溫補(bǔ)貼。
5、增加員工帶薪年假、職級假、生日假、考試假、家長會假等福利假期。