職位描述
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職位描述: 1.負(fù)責(zé)崗位文件起草、修訂以及相關(guān)操作記錄的填寫,負(fù)責(zé)崗位相關(guān)偏差的調(diào)查及處理。2.負(fù)責(zé)崗位涉及的設(shè)備設(shè)施的驗(yàn)證的方案的起草及實(shí)施,日常性能檢測、日常維護(hù)、清潔等(如灌裝線、濕熱滅菌柜、清洗機(jī))。3.負(fù)責(zé)崗位涉及的變更、風(fēng)險(xiǎn)評估、技術(shù)改進(jìn)等技術(shù)支持。4.負(fù)責(zé)崗位涉及的操作流程或管理流程的優(yōu)化改進(jìn)工作。5.負(fù)責(zé)崗位涉及的法規(guī)解讀及差距分析工作。6.負(fù)責(zé)崗位涉及的生產(chǎn)相關(guān)工藝轉(zhuǎn)移文件及申報(bào)資料的撰寫。7.負(fù)責(zé)崗位涉及的重難點(diǎn)工作的跟蹤推進(jìn)及跨車間工作的協(xié)調(diào)溝通。8.協(xié)助車間負(fù)責(zé)人進(jìn)行生產(chǎn)區(qū)的現(xiàn)場規(guī)范性、精益管理、安全管理、質(zhì)量管理。任職要求: 1.生物、化學(xué)、醫(yī)藥等方向的相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;2.熟悉生物制品GMP法規(guī)要求,有無菌制劑生產(chǎn)管理工作/班組管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,具備西林瓶灌裝線或預(yù)填充灌裝線操作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;3.具備良好的執(zhí)行力、溝通能力、獨(dú)立解決問題的能力、具備應(yīng)變能力、具備良好的心理承受能力,有良好的學(xué)習(xí)能力;4.熟悉WORD、EXCEL、PPT等基本辦公軟件;5.能吃苦耐勞,能服從領(lǐng)導(dǎo)安排。愿意學(xué)習(xí)新的知識,能適應(yīng)工作需求而不斷提高自己。
職能類別:生物工程/生物制藥
關(guān)鍵字:制劑灌裝分裝
工作地點(diǎn)
地址:成都金牛區(qū)成都-金牛區(qū)
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職位發(fā)布者
康弘生物..HR
成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內(nèi)上市公司
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蜀西路108號
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注:聯(lián)系我時(shí),請說是在寧夏人才網(wǎng)上看到的。
